Ukrainian Wall сообщает: Кабинет Министров Украины постановлением №739 от 4 июня 2026 года официально ликвидировал Государственную службу по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужбу). Одновременно правительство создало ее правопреемника — Украинское фармацевтическое агентство (Укрфармагентство), которое получило значительно более широкие полномочия в сфере контроля за оборотом лекарств.

Решение принято во исполнение евроинтеграционного закона «О лекарственных средствах» от 2022 года. Как отметил глава подкомитета по вопросам фармации Сергей Кузьминых, новый орган должен стать «настоящим, осовремененным европейским органом контроля».

Какие полномочия получит Укрфармагентство

Перечень функций нового органа впечатляет масштабом. Укрфармагентство будет отвечать за:

  • допуск лекарственных средств на рынок, государственную регистрацию и перерегистрацию препаратов;
  • контроль качества, безопасности и эффективности лекарств на всех этапах обращения;
  • лицензирование производства, импорта, оптовой и розничной торговли лекарствами;
  • контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
  • фармаконадзор — мониторинг побочных реакций после применения препаратов;
  • регулирование в сфере медицинских изделий, косметической продукции и донорства крови.

Отдельный блок полномочий касается клинических испытаний. Агентство будет проводить экспертизу материалов исследований, разрешать их проведение или останавливать, а также публиковать результаты на собственном вебсайте.

Кроме того, Укрфармагентство сможет запрещать оборот отдельных серий лекарств или полностью останавливать применение препарата в Украине, если он не соответствует требованиям качества. Также агентство будет контролировать рекламу лекарственных средств в пределах своих полномочий.

Кто возглавит новое агентство

Главу Укрфармагентства будет назначать Кабинет Министров по представлению министра здравоохранения сроком на пять лет. Одно и то же лицо не сможет занимать эту должность более двух сроков.

Кандидат должен быть гражданином Украины с высшим образованием, не менее чем семью годами общего стажа и тремя годами опыта на руководящих должностях. Обязательное требование — владение государственным языком и одним из официальных языков Совета Европы.

Отбор будет происходить через конкурсную комиссию из шести человек: троих определит Кабмин на основе предложений международных доноров, еще троих — МОЗ. Заседания комиссии будут открытыми, с видеотрансляцией на сайте МОЗ. Конкурс будет состоять из трех этапов: проверка документов, тестирование и собеседование.

Что это значит для пациентов

Реформа направлена на усиление контроля за качеством лекарств и приведение украинского фармрынка к стандартам ЕС. По словам заместителя министра здравоохранения Марины Слободниченко, обновленная система должна устранить дублирование полномочий между разными органами, упростить процедуры регистрации препаратов и повысить прозрачность рынка.

В то же время создание нового органа — это не просто смена вывески. Укрфармагентство получает инструменты, которых не было у Гослекслужбы: от контроля биоэквивалентности лекарств до жесткого мониторинга лицензионных условий для всех участников рынка.

Постановление вступает в силу со дня опубликования, однако отдельные изменения начнут действовать после принятия Кабмином акта о возможности обеспечения Укрфармагентством всех предусмотренных функций. То есть переходный период продлится, и в ближайшее время контроль за лекарствами будет оставаться в текущем режиме.

Ранее Ukrainian Wall писал: пляжный сезон в Киеве уже стартовал, но пустят не всех: что показала проверка МОЗ.

Мы уже сообщали: лекарства на заправках сократят до минимума: какие препараты могут исчезнуть.

Подробнее по теме: рынок лекарств и косметики переводят на правила ЕС: что изменится для украинцев — решение МОЗ.