Ukrainian Wall повідомляє: Кабінет Міністрів України постановою №739 від 4 червня 2026 року офіційно ліквідував Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужбу). Водночас уряд створив її правонаступника — Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство), яке отримало значно ширші повноваження у сфері контролю за обігом ліків.

Рішення ухвалене на виконання євроінтеграційного закону «Про лікарські засоби» від 2022 року. Як зазначив голова підкомітету з питань фармації Сергій Кузьміних, новий орган має стати «справжнім, осучасненим європейським органом контролю».

Які повноваження отримає Укрфармагентство

Перелік функцій нового органу вражає масштабом. Укрфармагентство відповідатиме за:

  • допуск лікарських засобів на ринок, державну реєстрацію та перереєстрацію препаратів;
  • контроль якості, безпеки та ефективності ліків на всіх етапах обігу;
  • ліцензування виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі ліками;
  • контроль за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
  • фармаконагляд — моніторинг побічних реакцій після застосування препаратів;
  • регулювання у сфері медичних виробів, косметичної продукції та донорства крові.

Окремий блок повноважень стосується клінічних випробувань. Агентство проводитиме експертизу матеріалів досліджень, дозволятиме їх проведення або зупинятиме, а також публікуватиме результати на власному вебсайті.

Крім того, Укрфармагентство зможе забороняти обіг окремих серій ліків або повністю зупиняти застосування препарату в Україні, якщо він не відповідає вимогам якості. Також агентство контролюватиме рекламу лікарських засобів у межах своїх повноважень.

Хто очолить нове агентство

Голову Укрфармагентства призначатиме Кабінет Міністрів за поданням міністра охорони здоров'я строком на п'ять років. Одна й та сама особа не зможе обіймати цю посаду більше двох строків.

Кандидат має бути громадянином України з вищою освітою, щонайменше сімома роками загального стажу та трьома роками досвіду на керівних посадах. Обов'язкова вимога — володіння державною мовою та однією з офіційних мов Ради Європи.

Відбір відбуватиметься через конкурсну комісію з шести осіб: трьох визначатиме Кабмін на основі пропозицій міжнародних донорів, ще трьох — МОЗ. Засідання комісії будуть відкритими, з відеотрансляцією на сайті МОЗ. Конкурс складатиметься з трьох етапів: перевірка документів, тестування та співбесіда.

Що це означає для пацієнтів

Реформа спрямована на посилення контролю за якістю ліків та приведення українського фармринку до стандартів ЄС. За словами заступниці міністра охорони здоров'я Марини Слободніченко, оновлена система має усунути дублювання повноважень між різними органами, спростити процедури реєстрації препаратів та підвищити прозорість ринку.

Водночас створення нового органу — це не просто зміна вивіски. Укрфармагентство отримує інструменти, яких не мала Держлікслужба: від контролю біоеквівалентності ліків до жорсткого моніторингу ліцензійних умов для всіх учасників ринку.

Постанова набирає чинності з дня опублікування, однак окремі зміни почнуть діяти після ухвалення Кабміном акта про можливість забезпечення Укрфармагентством усіх передбачених функцій. Тобто перехідний період триватиме, і найближчим часом контроль за ліками залишатиметься в поточному режимі.

Раніше Ukrainian Wall писав: пляжний сезон у Києві вже стартував, але пустять не всіх: що показала перевірка МОЗ.

Ми вже повідомляли: ліки на заправках скоротять до мінімуму: які препарати можуть зникнути.

Більше за темою: ринок ліків та косметики переводять на правила ЄС: що зміниться для українців — рішення МОЗ.